政府應如何制定 AI 規範，平衡便利性與診斷安全？

衛福部近期正式啟動「負責任 AI 執行中心」等三大中心，聯手 16 家指標醫院解決 AI 醫療落地的取證與健保給付難題。此舉回應了世界衛生組織（WHO）對 AI 醫療風險的警告，強調必須建立明確的法律標準與損害救濟機制。目前全球 AI 治理正從企業自律轉向法制化，各國政府正透過風險分級與透明度要求，試圖在提升診斷便利性的同時，確保 AI 輸出不具偏見且符合臨床安全性，以化解醫病雙方對自動化技術的不信任，並建立 AI 模型生命週期的管理規範。

建立 AI 規範的核心動機在於降低「法律不確定性」，這正是目前阻礙智慧醫療規模化的最大絆腳石。對產業而言，明確的驗證機制與健保定價基礎，能將 AI 從單純的技術實驗轉化為可獲利的商業模式。政府的角色已從單純的監管者轉變為生態系的推動者，透過預先組成的醫院聯盟與跨體系數據驗證，縮短產品取證週期。這種「風險導向治理」不僅是為了防範醫療事故，更是為了在技術狂飆的環境下，為企業提供可預測的合規路徑，讓安全設計成為產品的核心競爭力，進而加速高信任需求領域的數位轉型。